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Titre

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Responsable de l'Assurance Qualité Globale dans l'Industrie Pharmaceutique

Description

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Nous recherchons un Responsable de l'Assurance Qualité Globale dans l'Industrie Pharmaceutique pour diriger et superviser les initiatives de qualité à l'échelle mondiale. Ce poste est essentiel pour garantir que tous les produits pharmaceutiques respectent les normes réglementaires et de qualité les plus strictes. Le candidat idéal aura une solide expérience en assurance qualité, une connaissance approfondie des réglementations internationales et une capacité à gérer des équipes multiculturelles. Le Responsable de l'Assurance Qualité Globale sera chargé de développer, mettre en œuvre et améliorer les systèmes de gestion de la qualité afin d'assurer la conformité avec les réglementations en vigueur, y compris les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) et les exigences des autorités de santé telles que la FDA, l'EMA et l'OMS. Il travaillera en étroite collaboration avec les équipes de production, de recherche et développement, ainsi qu'avec les partenaires externes pour garantir la qualité des produits tout au long de leur cycle de vie. Les principales responsabilités incluent l'élaboration et la mise en œuvre de stratégies de qualité, la gestion des audits internes et externes, la supervision des processus de validation et de qualification, ainsi que la formation et le développement des équipes qualité. Le candidat devra également assurer une veille réglementaire constante afin d'anticiper les évolutions des normes et adapter les processus en conséquence. Ce poste exige une excellente capacité d'analyse, un sens aigu du détail et une aptitude à résoudre des problèmes complexes. Le candidat devra posséder de solides compétences en communication et en leadership pour collaborer efficacement avec les différentes parties prenantes et promouvoir une culture de qualité au sein de l'organisation. Si vous êtes passionné par l'assurance qualité et souhaitez jouer un rôle clé dans l'amélioration continue des standards pharmaceutiques à l'échelle mondiale, nous vous invitons à postuler pour ce poste stratégique et stimulant.

Responsabilités

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  • Développer et mettre en œuvre des stratégies globales d'assurance qualité.
  • Superviser les audits internes et externes pour garantir la conformité réglementaire.
  • Assurer la formation et le développement des équipes qualité.
  • Gérer les processus de validation et de qualification des équipements et procédés.
  • Collaborer avec les équipes de production et de R&D pour garantir la qualité des produits.
  • Assurer une veille réglementaire et adapter les processus en conséquence.
  • Analyser et résoudre les problèmes de qualité en mettant en place des actions correctives.
  • Promouvoir une culture de qualité et d'amélioration continue au sein de l'organisation.

Exigences

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  • Diplôme en pharmacie, chimie, biotechnologie ou domaine connexe.
  • Expérience significative en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
  • Connaissance approfondie des réglementations internationales (FDA, EMA, OMS).
  • Compétences en gestion d'équipe et en leadership.
  • Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
  • Maîtrise des processus de validation et de qualification.
  • Bonne communication et capacité à travailler en équipe.
  • Anglais courant, une autre langue est un atout.

Questions potentielles d'entretien

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  • Pouvez-vous décrire votre expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique ?
  • Comment gérez-vous un audit réglementaire ?
  • Quels sont les principaux défis de l'assurance qualité à l'échelle mondiale ?
  • Comment assurez-vous la conformité avec les réglementations internationales ?
  • Avez-vous déjà mis en place un système de gestion de la qualité ?
  • Comment gérez-vous les non-conformités et les actions correctives ?
  • Quelle est votre approche pour former et motiver une équipe qualité ?
  • Comment restez-vous informé des évolutions réglementaires ?